根据您提供的信息,美国食品和药物管理局接受了三星Bioepis修美乐生物的类似药物修美乐递交的辅助生物相似性申请。修美乐是一种治疗炎症性肠病的生物类似药,用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症性肠病的症状。接受sBLA申请意味着FDA同意审查三星Bioepis的文件,以评估修美乐的相似性和安全性等关键要素。如果修美乐通过FDA的审查,并被批准上市,它将成为可供美国市场使用的替代品。
根据您提供的信息,美国食品和药物管理局(FDA)接受了三星Bioepis修美乐生物的类似药物修美乐(Renflexis)递交的辅助生物相似性申请(sBLA)。修美乐是一种治疗炎症性肠病(IBD)的生物类似药,用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症性肠病的症状。接受sBLA申请意味着FDA同意审查三星Bioepis的文件,以评估修美乐的相似性和安全性等关键要素。如果修美乐通过FDA的审查,并被批准上市,它将成为可供美国市场使用的替代品。